一年一度的暑假來臨，也是國人出國旅遊度假的熱潮，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）列舉出遊常備用藥及攜帶藥品出入境規定，以免國人誤觸法規外，化妝品、藥品。
特別一提，許多人不知道原來液體 OK 繃、日拋隱形眼鏡都算是醫療器材，而錠狀、膠囊狀等食品，攜帶上也有數量的限制喔！此外，在國外旅行時購買的化粧品，7/1 起只能個人自用！大家可要弄清楚法規，以免誤觸被沒收東西還要罰款得不償失。
許多民眾出國，都會購買當地有名的藥品回國，但衛生福利部為避免不肖業者攜帶大量藥品返國， 104 年 7 月 1 日起，寄送超量藥品回國或自行攜帶超量藥品入境，均須事先申請，違者最重可處 10 年以下有期徒刑。
入境時攜帶自用藥物，包含萬金油、隱形眼鏡及口服維生素等都有數量上的限制，如果未經事前申請，將會依《藥事法》處 10 年以下有期徒刑。依照「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規定，許多旅客入境經常攜帶的口服維生素藥品，就被限制不得超過 12 瓶，且總量不得超過 1200 顆；錠狀、膠囊狀食品則限制每種 12 瓶，且總量不得超過 2400 粒，至於中藥材則為每種 0.6 公斤，合計 12 種；中藥成藥則為每種 12 瓶（盒），總數量不得逾 36 瓶（盒）。
民眾需特別注意的是，如果自身有在使用慢性病藥或管制藥品且有隨身攜帶出國之需求，應記得攜帶醫師開立之處方箋（或證明文件）。另外，於國外購買當地藥品回國，要注意藥品是否含有我國管制藥品成分。
再者，各國管制藥品規定不一，民眾出境時除需注意欲前往目的國相關規定外，亦需留意回國時管制藥品攜帶入境之規定。
最後，食藥署提醒，出國後攜帶藥品入境，僅能供自用，不得販賣，違者將可依藥事法第 27 條及第 92 條規定，處新台幣 3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰，亦有可能涉及同法第 83 條刑責。
疫情過後，暑假出國旅遊又成了國人熱門首選，國人喜歡到藥粧店採購，在國外大買特買的同時也要注意所購買的產品是不是醫療器材。食藥署提醒，出國旅遊想攜帶或郵寄醫療器材回國，要先注意相關輸入規定，避免觸犯規定被罰款，影響出國的好心情。
依據《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第 6 條第 4 項規定，攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用之醫療器材，符合下列品項且未超過數量上限者，得以便捷通關方式輸入，且以半年一次為限：
1. OK 繃：合計不超過 60 個（片）。
2. 液體 OK 繃：合計不超過 4 條（罐、瓶、支）。
3. 醫用棉棒：合計不超過 200 支。
4. 衛生套：合計不超過 60 個。
5. 衛生棉條：合計不超過 120 個。
6. 日拋隱形眼鏡：單一度數 60 片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。
7. 矯正鏡片：合計不超過 1 副。
8. 醫用口罩：合計不超過 250 個（片）。
而以上述方式帶回國內或輸入的醫療器材，還是有一些規定要遵守，有些人會把多餘用不到的產品上網兜售，殊不知這種行為是違法的！食藥署提醒，以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材，僅供個人使用，如有販售、轉讓或轉供他用之行為，則涉違反醫療器材管理法第 35 條第 2 項供售限制規定，依同法第 70 條第 1 項第 10 款最重可處新台幣一百萬元罰鍰。
食藥署針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理，以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。食藥署提醒，民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材，除了產品售後服務沒有保障，產品使用之安全性及效能亦須自行負責。
因此，如有使用醫療器材需求，建議選用國內領有許可證或登錄字號的產品，才有保障，詳情可上食藥署官網「醫療器材許可證資料庫」查詢。
▲萬金油、隱形眼鏡及口服維生素都屬於自用藥物，有數量限制。
夏日炎炎，同時也是出國旅遊旺季，食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，出國遊玩後，於國外採購回國的食品，僅能供個人自行食用，不得在國內販售，違規者，可依食品安全衛生管理法第 47 條 14 款處新 台幣 3～300 萬元罰鍰。
食藥署說明，輸入食品應依食品安全衛生管理法第 30 條規定申請輸入查驗，在非供販賣，且符合下列 2 情形時，才可免向食藥署申請輸入查驗：
錠狀、膠囊狀食品供個人自用，每種至多 12 瓶（盒、罐、包、袋），合計不超過 36 瓶（盒、罐、包、袋，以原包裝為限）。
一般食品供個人自用時，價值需在 1,000 美元（約台幣 32 萬 502 元）以下，且總重量在 6 公斤以內。此外，生鮮蔬果或肉類等產品，亦應留意符合農業單位檢疫相關規定。
▲錠狀、膠囊狀食品供個人自用，每種至多12瓶（盒、罐、包、袋）。
配合 113 年 7 月 1 日化粧品不分類管理時代來臨，食藥署於同日廢止「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」規定，國人自該日起在國外購買防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等化粧品入境時，仍需留意海關之「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等相關規定。
食藥署提醒國人，國外旅行購買之個人自用化粧品，不得供應、販賣、公開陳列、提供消費者試用或轉供他用，違反規定者，依化粧品衛生安全管理法第 23 條處新台幣 1 萬元以上、 100 萬元以下罰鍰。此外，國外購買的化粧品無中文標示，如果使用後導致刺激、過敏、紅腫等肌膚傷害，需自行向國外求償。
最後，食藥署提醒如果購買以玻璃安瓿（AMPOULE）為容器的化粧品，供個人自用，須向食藥署申請後才能輸入。另，為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「 TFDA 化粧品安全使用」粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上粉絲團查詢。
▲在國外旅行時購買的化粧品，7/1起只能個人自用。
整理／林宜屏
資料來源／衛生福利部食品藥物管理署
圖片來源／photo-ac
*本網站所發表之文章，均由《嬰兒與母親》及其他相關著作權人依法擁有其法律權益，若欲引用或轉載網站內容， 請與本公司來信接洽，違者將依法處理。聯絡信箱：webservice@mababy.com
