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80萬劑次世代疫苗來了!不可不知的 7 大事項總整理

中秋連假結束後的擴散效應,加上 BA.5 病毒入侵台灣,連日來本土疫情確診人數已衝破四萬人數,再掀起一波高峰。而今(16)日第一批 80 萬劑莫德納次世代疫苗將抵台,9 月底可望再陸續有次世代疫苗到貨,指揮中心預計這批疫苗最快將於下週末開打。
80萬劑次世代疫苗來了!不可不知的 7 大事項總整理

 

連日來本土疫情確診人數已衝破四萬人數,再掀起一波高峰,而今(16)日第一批 80 萬劑莫德納次世代疫苗將抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝強調除了這第一批次世代疫苗之外,陸續過幾天還會有疫苗再進來,他強調這是全新的疫苗對   Omicron BA.2、BA.5 都有良好保護力,希望下周未就能開打。而究竟次世代疫苗跟過去施打的疫苗有什麼不同,《嬰兒與母親》彙整了 7大必知事項,幫助你釐清種種的疑惑!

 

1.什麼是次世代疫苗?

新冠疫苗以原始武漢病毒株(簡稱原始株)製成,次世代疫苗又被稱為雙價疫苗,疫苗中有 2 種病毒抗原,目前新冠次世代疫苗皆指含原始株及 Omicron 變異株製成的疫苗。 

食藥署表示,經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗 BA.1 變異株的中和抗體免疫反應;而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗 BA.4 /BA.5 變異株的中和抗體免疫反應。

 

2.次世代疫苗能預防BA.5感染嗎?

雖然藥廠已研發含BA.5變異株的雙價疫苗,但目前僅有動物試驗加上 BA.1 的佐證資料,且只有美國核准該疫苗緊急使用授權(EUA)。

中央流行疫情指揮中心之專家諮詢小組召集人張上淳表示,無論是否曾感染新冠病毒,含有 BA.1 病毒株的雙價疫苗對上 BA.4 及 BA.5,中和抗體效價是接種原本單價疫苗的 1.68 倍,對 BA.5 也有預防感染效果。

中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝強調,這次採購的莫德納次世代疫苗,為內含BA.1的雙價疫苗,此疫苗為全新的疫苗,不是舊疫苗,證實對目前社區流行的Omicron BA.2、BA.變異株,均具有良好保護力,非常有效,日本周一才通過EUA

(圖片來源/中央流行疫情指揮中心)

 

3.誰是次世代疫苗優先接種對象?

第一階段:65 歲以上長者、長照機構住民、18 歲以上免疫不全及免疫力低下者。

第二階段:第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員/船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50 至 64 歲成人、1 8歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。

 

4.施打間隔時間?

食藥署表示,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可適用於 18 歲以上成人主動免疫之追加接種,其用法用量為在國內已授權的 COVID-19 疫苗之基礎接種或追加劑後,間隔至少 3 個月施打。

(一)包含基礎劑最後一劑/基礎加強劑與第一次追加劑、第一次追加劑與第二次追加劑、第二次追加劑與第三次追加劑之間隔,確診後亦需間隔3個月後接種。

(二)12 至17 歲青少年追加劑接種間隔亦調整為與基礎劑最後一劑/基礎加強劑間隔至少 3 個月以上。

(三)將提供 Novavax COVID-19 疫苗予 12 至 17 歲青少年接種 2 劑基礎劑,2 劑間隔至少 4 週以上,建議以同製程疫苗完成基礎劑接種;亦可提供作為 12 至 17 歲青少年追加劑接種使用(可與基礎劑不同廠牌)。

 

5.次世代疫苗的副作用?

雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,沒有發現新的安全疑慮。

 

6.為什麼不直接買BA.5次世代疫苗?

王必勝回答,截至目前為止,只有美國通過 BA.5 雙價疫苗的 EUA;再來,美國這次是採認動物實驗的數據就通過 EUA,因為美國採認的不是傳統、而是非典型的審查,也是一個創新的作法,即用動物實驗數據就通過。目前莫德納公司還沒有提供我們 BA.5 雙價疫苗的審查資料,預計 9 月下旬才會提供,目前只有 BNT 公司提供了少數的資料,也就是動物實驗數據,這還不足以去進行審查。至於 9 月下旬這二家公司會提供什麼資料,我們還不清楚,有可能多增加臨床實驗或美國實際施打的部分,如果 EUA 審查通過我們就會採購,但推估最快 11 月才會進貨。

ACIP召集人李秉穎指出,現在先買 BA.1 雙價疫苗,待未來若BA.5 雙價疫苗可大量供貨,且通過相關藥證審查,當然也會考慮採購,然而新冠病毒變異非常快,新冠病毒平均36個月就會出現主要突變病毒,BA.5 出來到現在已經幾個月,預期年底還會出現其他新的變異,說不定被命名BA.6、BA.7,並逐漸取代。

(圖片來源/中央流行疫情指揮中心)

 

7.要等BA.5次世代疫苗到貨再接種嗎?

王必勝指出,基於現今疫情升溫,建議符合接種條件的族群,尤其是脆弱族群,包括年齡較高、或是有免疫不全者應接種現有或預期本月開打的 BA.1 雙價疫苗;至於較年輕、且沒有潛在風險因子者,若願意等 BA.5 疫苗也可以,但相對有其風險存在。

李秉穎強調,現在歐洲、加拿大等也都是用 BA.1 雙價疫苗,主要考量 BA.5 雙價疫苗還要經審查通過到供貨、開始使用,都還要幾個月時間,歐洲藥品管理局跟加拿大衛生部一致建議,建議民眾不應等待 BA.5 的疫苗出來後才開始施打。

(圖片來源/中央流行疫情指揮中心)

 

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撰文整理/邱明瑜

圖片來源/Pexels by Shvets Production、Pexels by Nataliya Vaitkevichzca、中央流行疫情指揮中心

資料來源/中央流行疫情指揮中心