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孕期用藥注意事項

美國FDA將在今年七月起,由沿用數十年的「A、B、C、D、X」,孕期用藥分級系統標示改為「文字資訊」,將使病人在用藥方面得到更好保障,國內雖無跟進計畫,但仍希望病人有正確認知,並能夠和醫師、藥師共同為自己的用藥安全做最好的把關。

 

七月開始,以文字資訊取代藥物分級系統

美國FDA將在七月起,由沿用了數十年的「A、B、C、D、X」孕期用藥分級系統標示改為「文字資訊」,財團法人藥害救濟基金會諮詢宣導組紀美琴藥師表示,美國在五十幾年前即針對藥物安全做相關規範,新藥上市前需完成致畸胎試驗,大約在1980年開始規定需標註孕婦安全性說明,將孕婦用藥分成A、B、C、D、X五級,從相對安全到比較危險做分級,其中A、B級相對安全,而X級應該避免使用。


今年七月開始,將使用文字資訊代替,文字內容包含一些風險概要、臨床考慮,參考過去經驗以及數據,對醫師、病人是相當重要的,除此之外,也會新增一些事項,例如避孕時的注意事項,因為有些藥除了懷孕期不能用之外,其實早在預備懷孕時就應該避免使用。


這項改革目的在協助健康照護者(醫師、藥師等),可在藥品說明書(仿單)上獲得更完整的用藥資訊,以協助需要用藥的孕婦、哺乳期媽咪們做風險評估,進而讓媽咪為自己和胎兒健康做出決定。紀美琴藥師表示,以往病人總會問醫生這個藥能不能吃,而現在是由健康照護者及用藥者共同做決定,如此一來,藥品標示勢必有所改變。美國規定今年開始,處方藥需用新的格式,即仿單部分要做一些修改,由於處方藥牽涉範圍相當廣,對藥廠會有一些影響,至於指示用藥則沒有改變。

 

醫師、藥師、孕婦共同把關

美國這項改革,主要讓醫病雙方共同決定出最好的用藥策略,國內目前雖然暫時沒有跟進的計畫,不過孕婦用藥前還是要和醫師溝通、諮詢,討論出最有利的治療方式。藥物分級方式已使用數十年,很多媽咪都知道有分級制度,也了解A級最安全,X級最危險,依照目前的分級,A、B級是相對安全的,X級絕對不能用,而C、D級可由醫師、藥師和媽咪一起討論是否使用,即使未來分級制度有所更改,用藥方面也一樣,應該由專業人士和孕婦共同把關。


孕婦都認為非必要盡可能不吃藥是最好的,但有些急性、慢性疾病還是得使用藥物,否則對孕婦、胎兒有不良影響,不能因為害怕影響胎兒而一味拒絕用藥。


在急性疾病方面,例如流感,目前有克流感以及吸入型藥物可治療,孕婦萬一不幸感染,如果不治療,對媽咪和胎兒會有致命性的危險;慢性疾病方面,例如媽咪本身有三高,可能以為慢性病沒那麼急迫,停藥一段時間應無妨,但是若血糖未控制好,或因為懷孕而使疾病更惡化,很容易產下巨嬰或畸形兒,處理上最好與醫師討論,到底要用藥或以飲食控制。而孕媽咪若有癲癇病史,更應與醫師充分討論治療計畫,因為無論是貿然停用,或是在未經評估下持續使用控制癲癇的藥物,都有可能讓媽咪與寶寶都暴露在健康的風險當中。